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J-GMP與ISO13485的區(qū)別？
J-GMP是進入日本市場的醫(yī)療器械企業(yè)必須滿足的、基于ISO13485:2016并附加日本法律法規(guī)特殊要求的一套質(zhì)量管理體系要求。主要包括： 1.日本J-GMP對條款刪減有限制性規(guī)…
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